臨床研究について

SAPHIR試験の目的は、早期神経変性疾患（健忘型軽度認知障害およびパーキンソン病）の患者における蝸牛シナプス障害の有病率を、対照群と比較して調査することです。この研究では、50歳から85歳までの309人の参加者を、以下の3つのグループに分けて登録します：

1/ 神経変性疾患に起因する記憶障害型軽度認知障害（例：アルツハイマー病）

2/ パーキンソン病

3/ 年齢を一致させた対照群

参加者は、3回の訪問を通じて、血液検査、認知機能評価、聴覚検査を受けるほか、希望者には耳鼻咽喉科専門医との聴覚評価結果の面談が行われます。

主要評価項目は、純音聴力検査が正常またはほぼ正常であるにもかかわらず、騒音下での聞き取り能力の低下によって特定される、蝸牛シナプス障害の有病率を3グループ間で比較することです。副次的評価項目は、他の聴覚障害（感音性難聴、聴神経障害、言語理解障害）をグループ間で比較すること、ならびにパーキンソン病患者における左右非対称性の聴力障害と運動症状との関連性を研究することが含まれます。この研究では、異なる周波数における聴覚障害の有病率を評価し、血漿バイオマーカーとの関連において、蝸牛シナプス障害を含む聴覚プロファイルとアルツハイマー病との関連性を探ります。